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        好政策如同“及時雨” 省藥監(jiān)局開展“三服務”活動

        來源:山西日報 作者:記者 白雪峰 2019年09月15日 06:45

          山西鼎坤源藥業(yè)有限公司是陽泉市唯一一家藥品生產(chǎn)企業(yè),主要生產(chǎn)經(jīng)營中藥飲片。9月6日,該公司技術總監(jiān)高秀遠和工作人員走訪市區(qū)藥店,進行地方習慣用中藥飲片品種的市場調(diào)查。藥店的負責人反映的依然是個老問題?!霸蹅兯幍暧泻枚嗨帲櫩蛠砼涞脑?,咱們都配不上,這個藥能不能給生產(chǎn)下來,給進回來?”

          不同以往,這一次,高秀遠底氣十足:“這屬于原來沒有標準依據(jù)的產(chǎn)品,省局答應單獨給個批件,新藥的‘準生證’好辦了?!?/p>

          事實上,藥店負責人反映的這一問題,也是山西鼎坤源藥業(yè)自2018年產(chǎn)品上市銷售以來,困擾著企業(yè)生產(chǎn)和市場銷售的一個難題。企業(yè)的產(chǎn)品應當緊貼市場,但由于中藥飲片品種的特殊性,地方性用藥的狀況突出。依據(jù)國家法定標準《中國藥典》和地方標準《山西省中藥材標準》生產(chǎn)的中藥飲片品種,還不能滿足中醫(yī)處方的需要。

          省藥品監(jiān)督管理局在陽泉開展“三服務”活動,與陽泉市的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)代表座談,實地考察鼎坤源藥業(yè)時,企業(yè)把這一問題提了出來?!叭铡惫ぷ鹘M在分析了國家有關中藥飲片生產(chǎn)品種的相關政策后,給出了辦法。

          企業(yè)做好市場調(diào)查,對當?shù)刂嗅t(yī)處方需要而沒有標準依據(jù)的品種進行篩選。檢索中醫(yī)藥典籍和研究資料,對療效確切并具有當?shù)亓晳T用藥歷史的中藥飲片品種,可以向省藥品監(jiān)督管理局申請品種批件。經(jīng)過評審通過,企業(yè)開展品種驗證合格后,即可批量生產(chǎn)銷售。

          好政策如同“及時雨”。這幾天,高秀遠和企業(yè)技術團隊加大了市場調(diào)研頻次。“我們生產(chǎn)經(jīng)營的品種可以達到500多種,完全可以滿足陽泉名老中醫(yī)一些處方的要求,我們企業(yè)發(fā)展的后勁更足?!蓖瑯痈吲d的還有藥店負責人蔡潤玉:“以前老中醫(yī)開過中藥方子,顧客走好多店才能配全?,F(xiàn)在如果藥廠能解決這個問題,一個藥店品種齊全,俺們的效益也能提升一大塊。”

        (責編:張杰)
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