“自從我局開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作以來，已評價三例嚴(yán)重報告。”12月17日，迎澤區(qū)市場監(jiān)管局發(fā)布消息，該局積極開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，加強(qiáng)上市藥品的安全監(jiān)管，保障公眾用藥安全。
據(jù)介紹，開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作是為了防止嚴(yán)重藥害事件的發(fā)生、蔓延和重演，為上市后藥品的評價、監(jiān)管提供信息，促進(jìn)臨床合理用藥；為遴選、整頓和淘汰藥品提供依據(jù)促進(jìn)新藥的研制開發(fā)，促進(jìn)臨床藥學(xué)和藥物流行病學(xué)研究。
“有些藥品不良反應(yīng)是難于預(yù)測的，而且新藥上市前臨床試驗(yàn)的樣本量有限，病種單一，多數(shù)情況下排除特殊人群(老人、孕婦和兒童)，因此一些罕見不良反應(yīng)、退發(fā)性反應(yīng)、發(fā)生于特殊人群的不良反應(yīng)難于發(fā)現(xiàn)?！痹摼窒嚓P(guān)負(fù)責(zé)人表示，“有些問題必須在大面積使用后方能發(fā)現(xiàn)。因此，應(yīng)警惕藥品的不良反應(yīng)，尤其應(yīng)警惕新上市藥品的不良反應(yīng)?！苯刂聊壳埃摼忠呀?jīng)評價了三例嚴(yán)重報告。
（責(zé)編：田洲）
