10月9日山西大學(xué)消息，由山西大學(xué)中醫(yī)藥現(xiàn)代研究中心承擔(dān)的治療抑郁癥的中藥新藥“柴歸顆?！毖邪l(fā)取得重要進(jìn)展，已獲得國家藥物臨床試驗(yàn)批件，并在國家藥物臨床試驗(yàn)信息平臺注冊登記，不久后將成為臨床治療抑郁癥的中藥新藥，為更多抑郁癥患者帶來福音。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國約有9000萬抑郁癥患者，且發(fā)病率逐年增加，現(xiàn)有的治療藥物以化學(xué)藥物為主，存在不良反應(yīng)多、價格昂貴、停藥易復(fù)發(fā)等問題，新型抗抑郁藥物市場需求巨大?！安駳w顆?！笔怯缮轿鞔髮W(xué)中醫(yī)藥現(xiàn)代研究中心秦雪梅教授團(tuán)隊(duì)，歷時十余年研發(fā)的，它藥效確切、安全性好、治療特點(diǎn)突出。團(tuán)隊(duì)成員以山西道地藥材“柴胡”為原料，挖掘經(jīng)典方劑“逍遙散”科學(xué)內(nèi)涵，針對重大疑難疾病抑郁癥，通過湯劑臨床觀察、藥理藥效試驗(yàn)、化學(xué)成分分析等，篩選出新的處方，并按照中藥新藥6.1類注冊技術(shù)要求，完成了化學(xué)與工藝、質(zhì)控與標(biāo)準(zhǔn)、藥理與毒理、制劑與穩(wěn)定性、中試工藝驗(yàn)證等臨床前研究內(nèi)容，最終形成了這種治療輕中度抑郁癥的創(chuàng)新中藥。
研發(fā)過程中，該藥物先后獲得國家國際科技合作計(jì)劃項(xiàng)目2項(xiàng)，重大“新藥創(chuàng)制”國家科技重大專項(xiàng)課題2項(xiàng)，國家自然科學(xué)面上、青年和主任基金等項(xiàng)目支持12項(xiàng)，發(fā)表學(xué)術(shù)論文150余篇。近年來，該項(xiàng)目還獲得了省科技廳重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的持續(xù)支持，以及中醫(yī)藥科技創(chuàng)新工程項(xiàng)目重點(diǎn)支持，具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)，目前已獲得國內(nèi)發(fā)明專利5項(xiàng)、國際發(fā)明專利1項(xiàng)，是我省中醫(yī)藥領(lǐng)域又一項(xiàng)重要科技創(chuàng)新成果。
