2月22日上午,山西首例贊宜(XEN)青光眼引流管微創(chuàng)植入手術(shù)在山西愛爾眼科醫(yī)院完成。手術(shù)由中華醫(yī)學(xué)會(huì)眼科學(xué)分會(huì)青光眼學(xué)組委員、山西愛爾眼科醫(yī)院副院長戴超教授實(shí)施,接受手術(shù)的是一名57歲的晚期開角型青光眼男性患者。隨著此例手術(shù)的成功實(shí)施,山西愛爾眼科醫(yī)院也成為全國少數(shù)可以開展這項(xiàng)手術(shù)的醫(yī)院之一,標(biāo)志著山西愛爾眼科醫(yī)院在青光眼微創(chuàng)手術(shù)技術(shù)上取得了突破性進(jìn)展。
此次手術(shù)使用的是生物制藥企業(yè)艾伯維旗下艾爾建眼科的創(chuàng)新產(chǎn)品贊宜手術(shù)系統(tǒng)。贊宜手術(shù)系統(tǒng)由贊宜凝膠支架和贊宜植入器組成。其中,贊宜凝膠支架是用一種從明膠中提取的膠原制備而成的柔性引流管,長僅6毫米,外徑150微米,內(nèi)徑45微米,而一根頭發(fā)絲的寬度約為120微米。
“手術(shù)中,手術(shù)操作者需將贊宜引流管預(yù)裝在植入器中,然后精準(zhǔn)找到內(nèi)路入口??礈?zhǔn)植入位置后,通過微小透明角膜切口經(jīng)內(nèi)路植入,‘慢、準(zhǔn)、穩(wěn)’地推動(dòng)植入器。引流管植入眼內(nèi)后,一端在前房,一端在結(jié)膜下,直接將房水引流到結(jié)膜下,達(dá)到降低眼壓的目的?!贝鞒淌诮榻B,手術(shù)在目前最先進(jìn)的3D視頻手術(shù)系統(tǒng)下進(jìn)行,手術(shù)視野暴露好,植入過程流暢。
戴超介紹,此次接受手術(shù)的患者情況較為特殊,前期在手術(shù)方式的選擇上非常慎重,需要考慮兩個(gè)問題。
問題一:一般來說,晚期開角型青光眼患者眼壓普遍比較高,而這位患者的眼壓卻不是很高,如果采用傳統(tǒng)的手術(shù)方式,有可能因眼壓降太多,眼壓太低導(dǎo)致視網(wǎng)膜病變,時(shí)間一長可能引起眼球萎縮。
問題二:患者同時(shí)患有眼底病、全身皮膚病、晚期開角型青光眼,接受過心臟支架手術(shù)2次,長期服用抗凝藥物,手術(shù)需盡可能降低出血風(fēng)險(xiǎn),最大程度地減少組織創(chuàng)傷及術(shù)后并發(fā)癥。
綜上,需要采用一種輕中度降眼壓的手術(shù)方式,同時(shí)兼具創(chuàng)傷小的優(yōu)點(diǎn),用最小的損傷達(dá)到適度降眼壓的效果。新型微創(chuàng)抗青光眼手術(shù)——贊宜凝膠支架引流管植入術(shù)成為最優(yōu)選擇。
戴超介紹,與傳統(tǒng)小梁切除手術(shù)需要打開結(jié)膜及制作4*4mm大小鞏膜瓣相比,贊宜微創(chuàng)植入手術(shù)只需制作約1.8mm的微小角膜切口,由預(yù)裝了引流管的植入器經(jīng)過前房植入結(jié)膜下引流房水,可以輕中度降眼壓的同時(shí),幾乎不會(huì)損傷球結(jié)膜組織,術(shù)后無需縫合,最大程度地減少組織創(chuàng)傷及術(shù)后并發(fā)癥,減輕出血風(fēng)險(xiǎn)。
2月23日的復(fù)查顯示,患者眼壓在術(shù)前用藥的情況下由18mmHg降低到術(shù)后的10mmHg;患者術(shù)后視力、前房深度維持好,且無明顯不適癥狀。
戴超指出,贊宜微創(chuàng)植入手術(shù)的難點(diǎn)在于,醫(yī)生需要具有精細(xì)的內(nèi)眼手術(shù)技巧和精準(zhǔn)的眼內(nèi)結(jié)構(gòu)解剖功底。
戴超表示,目前全國范圍內(nèi)能開展贊宜微創(chuàng)植入手術(shù)的醫(yī)院很少。主要有三方面的原因:一是晚期開角型青光眼中低眼壓患者少;二是贊宜微創(chuàng)植入手術(shù)精細(xì)化程度極高,醫(yī)生少;三是進(jìn)入中國時(shí)間短。
據(jù)了解,山西愛爾眼科醫(yī)院是省內(nèi)較早開展房角鏡輔助下KDB刀小梁切開術(shù)、微導(dǎo)管引導(dǎo)360小梁切開術(shù)、微導(dǎo)管引導(dǎo)Schlemm管成形術(shù)、高能聚焦超聲睫狀體成形術(shù)(UCP)等微創(chuàng)抗青光眼手術(shù)的醫(yī)院,加上這次實(shí)施的贊宜微創(chuàng)植入手術(shù),山西愛爾幾乎涵蓋了國內(nèi)目前主流的微創(chuàng)手術(shù)方式。這些術(shù)式不僅在山西處于領(lǐng)先地位,在全國也位于前列。
據(jù)悉,贊宜青光眼引流管(“XEN?”)于2013年在歐洲上市,2016年在美國獲批。2020年3月26日,贊宜正式在中國獲批上市,2021年7月,“XEN?”正式商業(yè)上市,進(jìn)入中國。截至目前,該產(chǎn)品已在20多個(gè)國家獲批,已有超過10萬例青光眼患者受益。